医药冷链物流行业发生了几件大事，一个是去年发生的“山东疫苗事件”；二是去年三月份，国务院取消从事第三方药品物流业务审批；第三就是国务院总理主持召开国务院常务会议，审议通过了《疫苗流通和预防接种管理条例》，也提到了有资质冷链物流企业可以做疫苗的运输与配送，三事件再次把冷链物流推向风口浪尖，那么是不是冷链物流企业从事医药冷链的春天来了？那么第三方冷链如何进入医药行业呢？
一、需了解GMP、GSP相关法律法规
“与冷链运输相关的条款：
第五十一条：冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；
第五十三条：企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
第七十四条：冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
第一百零一条：冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：装车前应当检查冷藏车的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
第一百零八条：在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内温度数据。”
医药行业跟食品行业不一样，医药行业有相关法律法规的明确要求，而且监管非常严格，所以企业首先要了解现行的GSP和GMP里面的法律法规，除了所列的部分条款，如果想进入这一领域还是要做深度的了解。
二、要有医药质量管理体系和组织架构
l 质量意识
l 质量负责人
l 各方面流程、操作规范
第二个方面也是冷链物流企业最薄弱的环节，就是有没有建立关于药品质量管理体系和质量负责人。有的企业已经有了质量体系，但没有针对医药物流单独的质量体系；有些企业根本没有质量负责人，有的只是一个兼职的质量负责人。
三、要有完善的信息系统
l 订单系统
l WMS/TMS
l 监控系统
在冷链物流行业中，有些公司已经实现了订单系统、WMS/TMS系统以及监控系统，但实际上，真正实际应用全程监控系统的企业现在还不多，即使有温控的系统，有些企业也不用。比如每5分钟需要记录一次温度，温度报警需要实时回传，为食品服务的物流企业有多少是开启的。
四、要具备可靠的冷链资源（验证）
l 计划
l 实施
l 分析
硬件方面，为医药冷链行业服务的硬件是要经过严格的验证，不管是车辆、库、冷藏箱还是温度记录仪，监控系统都要做验证。目前存在验证标准不统一的问题，导致社会物流企业需要重复验证，当然冷链物流企业验证之后要做详细的分析。
五、要有完善的培训体系（制度、考核）
l 制度
l 计划（药品法规、冷链知识）
l 演练
l 考核
这一项是每家企业都比较弱的一项。培训制度虽然有，而培训效果却无从考核。本次达标企业评审，主要考察三方面，一是有没有完善的制度，第二有没有按照制度执行，第三就是执行效果评价。而且大部分的培训还是常规培训，真正牵扯到药品相关知识，或是药品相关法规培训，药品应急的培训都是比较弱的。
六、有应急体系及风险控制、安全意识
l 意识
l 预案（制冷机）
l 机构
l 响应速度
l 保险
l 中转场
这一点主要看企业有没有真正落实。很多企业有安全意识，也有预案，在评审现场，我们随机问到司机，一旦制冷机坏了怎么处理，大部分都说不清楚，企业最薄弱的环节都是在基层的操作环节。
七、可行的KPI指标
l 提升医药物流的运营效率
l 降低成本
l 并且能分析提出改善方案
医药生产企业或者是经营企业，把物流委托给了社会冷链物流公司，就是为了通过外包来降低企业物流成本。所以冷链物流企业一定要考虑如何通过资源整合降低客户成本，目前我国冷链物流成本高，医药领域可能更高，因为医药物流效率普遍很低，第三方社会物流企业可以通过专业能力帮助客户优化物流解决方案。
八、持续改进，完善服务能力
l 数据服务
l 三四线网络
l 最后一公里
随着移动互联网的到来，产业链融合加剧，行业界限越来越模糊，物流企业将形成大数据，大数据将变成资产，变成物流公司的竞争力。物流企业从最传统的搬箱子，延伸出更多的增值服务。同时物流企业的网络延伸到三四线城市，乃至农村。医药电商也开始了，医药的最后一公里也是痛点。
九、专业的人才
l 医药
l 冷链
l 物流
医药冷链物流行业现在最紧缺的就是专业的人才，从事医药冷链物流的人要具备医药的产品知识、物流知识，冷链知识，同时还要了解制冷、保温以及供应链管理，所以说能做医药冷链物流的人才都是复合型的人才。
第十、技术的投入
l 保温
l 包装
技术包括有保温技术、包装技术等，目前在社会冷链物流企业里，大部分在技术研发这方面的投入太少。
以上就是总结的十个方面，概括起来就是硬件和软件两个方面，大多数企业硬件投入上是没有问题的，真正的软肋是软件，包括系统、质量体系、人才培训与应急管理等等。
链四方团队可以为第三方冷链企业进入医药行业提供整套的解决方案，包括：医药供应链运输解决方案、多级承运管理、企业人员法规培训、全程医药供应链风险监测。链四方凭借专业的团队以及丰富的业务资源能帮助第三方冷链物流企业投标冷链或撮合冷链业务。
链四方团队凭借多年医药冷链物流、医药供应链的信息化、软硬件研发经验，以及顶尖冷链质量专家，历时1年多时间完成了新一代医药供应链风险管理平台的研发。依托互联网+物流的中央指导思想，融入GMP、GSP、新《疫苗流通和预防接种管理条例》三大法规要求，秉承极致、开放、融合、共赢的经营理念，以物流订单的监测为中心，通过SaaS服务云平台整合上下游企业和周边服务型企业，完成物流KPI的统一、效率的提升、成本的降低、服务范围的扩大、标准的制定。
链四方平台（scmsafe.com）主要基于商品订单、温度控制、车辆位置、关键节点的全程物流安全监测，通过集成企业的ERP系统、WMS系统、GPS系统、库房温湿度系统、冷链监控系统、TMS车辆调度系统等，实现药品流向数据追溯，可以多方满足药品生产企业、药品物流企业以及终端收货客户对商品在途物流可视化的质量管理需求。
cqing
